Politica industriale – Controllo della conformità dei dispositivi medici – Organismo notificato nominato dal fabbricante ...
Le disposizioni dell'allegato ii della direttiva 93/42/cee concernente i dispositivi medici, come modificata dal regolamento (ce) n. 1882/2003, lette alla luce degli art. 11 §§. 1 e 10 e 16 §.6, devono essere interpretate nel senso che l'organismo notificato non è tenuto, in via generale, ad effettuare ispezioni impreviste, a controllare i dispositivi e/o ad esaminare la documentaz...





